[대구] 2026년 데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원(직접지원) 공고(K-Health 대구 AI 의료생태계 구축 지원사업)

사업 배경 및 목적

2026년 K-Health 대구 AI 의료생태계 구축 지원사업의 일환으로 추진되는 본 사업은 데이터 기반 의료 AI 제품의 해외 시장 진출 및 제품화 역량 강화를 목표로 합니다. 대구광역시 내 의료·헬스 산업의 활성화와 글로벌 경쟁력 확보를 통해 지역 경제 발전에 기여하며, 국내외 규제 준수를 위한 기업의 기술 지원 수요에 선제적으로 대응하는 데 그 의의가 있습니다.

지원 대상 및 요건

• 기본 요건: 아래 사항 중 1개 이상에 해당하는 기업이 지원 대상입니다.
  • 의료·헬스 관련 제품 및 서비스 기업으로, 부가가치세법 제8조에 따라 공고일 기준 대구광역시 내에 소재하는 기업.
  • 대구광역시 내 본사 및 지사 이전 또는 지사 설립을 확약한 기업 (이 경우 '지역이전 확약서' 제출 필수).
  • 대구광역시 소재 의료기관과 실증을 예정하는 기업.
  • '의료데이터 중개 플랫폼'(https://www.k-health.re.kr)을 통해 AI 의료데이터를 활용할 예정인 기업 (이 경우 '의료데이터 중개 플랫폼 사용 확약서' 제출 및 사전 수요조사 완료 필수).
• 업력 제한: 본 공고문에서는 지원 대상 기업의 업력에 대한 별도의 제한을 명시하고 있지 않습니다.
• 필수 인증/자격: 신청을 위한 특정 인증이나 자격 요건은 없습니다. 단, 우대사항으로 기술 및 품질 인증(ISO 13485, InnoBiz, MainBiz 등)이 고려될 수 있습니다.

지원 내용 및 규모

• 총 지원 규모: 총 8개사를 선정하여 지원합니다.
• 지원 금액: 기업당 최대 2,500만원 이내의 지원금을 제공합니다.
• 기업 부담금: 총 지원금의 10% 이상을 현금으로 부담해야 하며, 부가가치세는 지원금에서 제외됩니다.
• 주요 지원 분야: 해외 시장 진출을 위한 종합 기술 지원을 제공합니다.
  • 품질 및 신뢰성 관리체계 구축 및 획득 지원: 해외 시장 진출에 필요한 ISO 13485, ISO/IEC 42001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701 등 국제 표준 구축을 위한 컨설팅 비용 및 공식 인증 획득을 위한 국내외 인증 수수료를 지원합니다.
  • 해외 규제기관 등록 및 심사 절차 대응 지원: 글로벌 시장 진입 규제 전략 수립, 기술문서 작성 및 검토, 규제기관 보완 요청 대응 컨설팅 비용과 함께 연간 시설 등록비, 시판 전 제출 심사 수수료, 인증기관 심사 수수료 등 직접 소요되는 심사 비용을 지원합니다.
  • 글로벌 규제 통합 심사(MDSAP) 대응 지원: MDSAP 5개국 규제 요구사항 분석, 사전 컨설팅, 모의 심사, 본 심사 대응 등 QMS 구축 및 인증 획득을 위한 컨설팅 비용과 MDSAP 인증기관 심사 신청비, 단계별 심사 수수료, 인증 유지 및 갱신 심사비 등 직접 심사 비용을 지원합니다.
• 유의사항: 컨설팅 비용 단독 지원은 불가하며, 반드시 인증(심사) 비용 지원과 연계하여 신청해야 합니다.

신청 방법 및 제출 서류

• 신청 방법: 모든 제출 서류는 전자파일 형태로 준비하여 한국산업기술시험원 담당자 이메일(k-health@ktl.re.kr)로 제출해야 합니다. 접수 전에 의료데이터 플랫폼(https://www.k-health.re.kr)에 접속하여 [신규데이터 신청] 메뉴를 통해 의료데이터 수요조사를 반드시 완료해야 합니다.
• 제출 서류: 아래 서류들을 필수적으로 제출해야 하며, 해당 시 선택 서류도 함께 제출해야 합니다.
  • 사업신청서 및 계획서 (지정 양식)
  • 개인정보 수집이용제공 동의서 (지정 양식)
  • 사업참여 및 중복지원금지 확약서 (지정 양식)
  • 신청자격 적정성 확인서 (지정 양식)
  • 보안서약서 (지정 양식)
  • 사업자등록증 사본
  • 인증기관 또는 컨설팅사 견적서
  • (선택) 최근 2년간 재무제표
  • (선택) 우대사항 관련 서류
  • (해당 시) 지역이전 확약서 (지정 양식)
  • (해당 시) 의료데이터 중개 플랫폼 사용 확약서 (지정 양식)

선정 절차 및 일정

• 접수기간: 2026년 3월 3일(화)부터 2026년 3월 18일(수) 15:00까지입니다.
• 주요 일정:
  • 3월 중: 의료데이터 사전 수요조사 완료, 사업계획서 및 기타서류 제출, 선정평가위원회 개최 (서류평가, 사업 일정 및 상황에 따라 발표·현장평가가 서류평가로 대체될 수 있음).
  • 4월 중: 협약 체결.
  • 4월 ~ 10월: 사업 수행.
  • 11월: 결과보고서, 사업비 사용실적 보고서, 증빙자료 등 제출 및 지원금 지급.
• 선정 절차: 신청 접수 → 평가 기준에 따른 선정평가 진행 → 전자메일을 통한 결과 공고 → 모집분야 특성에 따른 협약 체결 → 협약 완료 후 기업 지원.
• 평가 항목: 총점 100점 만점으로, 사업추진체계(조직 및 운영역량), 사업내용의 타당성(사업목표의 명확성, 내용의 적절성 및 구체성, 기술성 및 상용화 가능성), 기대효과(지역산업활성화 및 의료산업 공헌도)를 종합적으로 평가합니다.
• 우대 사항: 총 12점의 우대 가점이 부여됩니다. 이는 매출액 증가율, 정부 과제 및 자체 기술 개발 수행 실적(최근 3년), 기업 보유 기술 및 품질 인증(ISO 13485, InnoBiz, MainBiz 등), 지식재산권(최근 3년), 신규 인력 채용 계획 등에 따라 차등 적용됩니다.

문의처

• 담당기관: 한국산업기술시험원
• 전화번호: 053-281-0129, 053-281-0037
• 이메일: ghgdpwl@ktl.re.kr, jjh032093@ktl.re.kr, k-health@ktl.re.kr